上周,艾伯维公布2023年半年报,王牌产品、“药王”修美乐(Humira,阿达木单抗)实现营收75.53亿美元,同比下滑25.2%。尽管默沙东还未披露半年报,从已公布的数据来看,旗下K药(PD-1抑制剂药物Keytruda,商品名为可瑞达)“新药王”的称号基本没有悬念。
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事实上,去年K药的销售数据就险些超过修美乐,离“药王”称号仅一步之遥。
修美乐上半年营收下滑25%
艾伯维最新公布的2023年半年报显示,公司上半年实现营收260.9亿美元,同比下降7.2%,自免业务领域仍是艾伯维业绩的主要来源,其中,王牌产品修美乐上半年实现收入75.53亿美元,同比下滑25.2%。
修美乐于2002年首次获得美国食药监局(FDA)批准,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子%u3B1(TNF-%u3B1)单抗隆抗体。上市以来,已获批用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病(包括儿童斑块状银屑病)等17种疾病。2012年之后,修美乐一直雄居全球处方药销售额的榜首,取代辉瑞旗下立普妥,成为新的“药王”。作为全球最畅销药物,过去20多年来,修美乐已经为艾伯维带来超过2000亿美元的收入。
不过,随着修美乐的组合物/活性成分专利分别于2016年和2018年在美国和欧盟到期,制药企业纷纷加入阿达木单抗的研发。在欧盟市场,2019年,修美乐就遭遇4款生物类似药的上市围堵,销售额较峰值期下降近8亿美元。在美国市场,修美乐今年或将面临9款生物类似药的竞争。在国内,修美乐也受到多方“围剿”。截至目前,我国已有百奥泰、海正药业、信达生物等多家企业的阿达木单抗生物类似药获批上市,在研阶段的产品涉及20家企业。
K药连续冲击“药王”位置
虽然默沙东还未披露2023年半年报,从已经公开的信息来看,K药冲击“药王”位置已经颇有胜算。
今年一季度,默沙东实现销售收入144.87亿美元,仅K药销售额就达到57.95亿美元,不仅是默沙东的业绩主力,更成为一季度的全球最畅销药物。而艾伯维一季度实现营收122.25亿美元,修美乐的收入为35.41亿美元。相较之下,K药优势明显。
默沙东K药于2014年9月在美国获批上市,是近几年来全球最畅销的PD-1单抗,获批适应症超30项,不仅是获批适应症覆盖瘤种最多的PD-1单抗,也是肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂。2018年,K药获批在中国上市,到2022年底,获批适应症已经达到两位数。
按照财报数据,K药去年就险些拿下“药王”位置。修美乐2022年的销售额达到212.37亿美元,默沙东K药的销售额为209亿美元,距离“药王”仅一步之遥。彼时,业界普遍预测,2022年极有可能是修美乐保持“药王”的最后一年。一方面,该药面临的竞争日益激烈;另一方面,K药适应症不断拓展,也让其市场空间充满想象。
据Evaluate Pharma预测,K药2023年度预计销售额将冲击250亿美元。另有行业预估数据显示,K药销售额在2028年有望达到300亿美元的里程碑,这无疑将创造新的药物销售纪录。
新京报记者 张秀兰
校对 贾宁
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